岗位职责:
1. 协助开展 ISO13485 体系文件管控:文件录入、编号、发放回收、归档,整理各类质量记录,保证记录完整可追溯。
2. 协助内审、管理评审、外审、客户审核:资料收集整理、会议记录、不符合项表单录入,跟踪整改资料收集。
3. 协助完成变更、偏差、不合格品、客户投诉相关表单整理、台账维护。
4. 协助质量相关培训准备、培训记录归档;协助监督车间记录填写规范性,收集现场质量问题反馈。
5. 维护 DMR、DHR 档案,完成文件扫描、分类存档;完成上级安排的体系类辅助工作。
任职要求:
1. 大专及以上,药学、生物、医疗器械、化工、检验等相关专业;**应届生可接受。
2. 了解 ISO13485、医疗器械 GMP 基础概念,有内审员证书优先;有工厂 QA/QC 实习经历优先。
3. 做事细心严谨,文档处理能力强,熟练使用 Office,会 Excel 台账统计。
4. 愿意进入生产型企业,可进入洁净车间,有制造业、膜材料行业经验加分。
5. 学习能力强,服从安排,具备基础的合规意识。
1. 协助开展 ISO13485 体系文件管控:文件录入、编号、发放回收、归档,整理各类质量记录,保证记录完整可追溯。
2. 协助内审、管理评审、外审、客户审核:资料收集整理、会议记录、不符合项表单录入,跟踪整改资料收集。
3. 协助完成变更、偏差、不合格品、客户投诉相关表单整理、台账维护。
4. 协助质量相关培训准备、培训记录归档;协助监督车间记录填写规范性,收集现场质量问题反馈。
5. 维护 DMR、DHR 档案,完成文件扫描、分类存档;完成上级安排的体系类辅助工作。
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1. 大专及以上,药学、生物、医疗器械、化工、检验等相关专业;**应届生可接受。
2. 了解 ISO13485、医疗器械 GMP 基础概念,有内审员证书优先;有工厂 QA/QC 实习经历优先。
3. 做事细心严谨,文档处理能力强,熟练使用 Office,会 Excel 台账统计。
4. 愿意进入生产型企业,可进入洁净车间,有制造业、膜材料行业经验加分。
5. 学习能力强,服从安排,具备基础的合规意识。
招聘信息仅供参考,以企业实际招聘为准;
求职过程中请勿缴纳费用,谨防诈骗。如有不实,请立即举报! 我要举报>>>
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